关于医疗器械相关规则调整公告

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《违禁信息发布行为处理规则》

《违禁信息发布行为处理规则》

(七)药品、医疗器械类

(七)药品、医疗器械类

8. 未取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或备案证明发布医疗器械；

8.未取得的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（批发范围）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（批发范围）和《医疗器械网络销售备案凭证》和《医疗器械注册证》，发布第2类、第3类医疗器械。

规则背景
请遵守《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定。

具体情形
包括但不限于：
需提供：药械准字号及《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或备案证明并且不允许发布在线订购的类目。

温馨提示
  请及时上传相关资质并审核通过后发布在不支持在线订购的类目下。

规则背景
请遵守《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定。

需提供以下资料：
1、 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（批发范围）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（批发范围）
2、 《医疗器械网络销售备案凭证》
3、《医疗器械注册证》

4、医疗器械准字号（在商品发布页面提交）

温馨提示
  请及时上传相关资质并审核通过后发布在相应的类目下。

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9.未取得《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》发布隐形眼镜及护理液信息；

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规则背景
请遵守《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定。
具体情形

包括但不限于：
需提供：隐形眼镜及护理液《医疗器械注册证》及《医疗器械经营许可证》，且不允许发布在线订购的类目。

温馨提示
  请及时上传相关资质并审核通过后发布在不支持在线订购的类目下。

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